Что такое взаимозаменяемые лекарства? - Лечебное питание | Лечебное питание

Что такое взаимозаменяемые лекарства?

Государственная Дума РФ в первом чтении приняла законопроект о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Заседание, на котором было принято соответствующее решение, состоялось 8 октября. Предполагается, что эта инициатива Правительства РФ повысит уровень доверия врачей и пациентов к взаимозаменелекарственных препаратов и способствует переходу на отечественные аналоги. Подробнее о законопроекте и взаимозаменяемых лекарствах рассказывает АиФ.ru.

Статья по теме

Лекарственный экспорт. Где лечатся отечественными препаратами?

В чем суть законопроекта?

Текст законопроекта уточняет такие понятия, как «референтный лекарственный препарат», «воспроизведенный лекарственный препарат», «взаимозаменяемый лекарственный препарат», а также вводит новые — «оригинальный лекарственный препарат», «фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты». Уточнение понятийного аппарата — одна из важнейших задач документа, поскольку это позволит «заменять иностранные дорогостоящие препараты лекарствами российского производства, которые стоят в несколько раз дешевле, при этом не уступают в эффективности». Об этом сообщил член Комитета по охране здоровья, Александр Петров. Также он отметил, что нередко по непатентованному названию препараты фактически представляют собой одно и то же, если выпускаются в одной дозировке, с одинаковым действующим веществом и в одной и той же форме. По словам парламентария, законопроект о взаимозаменяемых лекарствах — лишь часть большой госсистемы обеспечения лекарственной безопасности в стране.

Что такое взаимозаменяемые препараты?

Взаимозаменяемые лекарственные препараты — это такие препараты, которые применяются по одним и тем же показаниям, имеют одинаковую дозировку действующих веществ, лекарственную форму и способ введения.

В соотвествии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», чтобы те или иные препараты были признаны взаимозаменимыми, они должны соответствовать следующим критериям:

  • иметь одинаковые качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций;
  • иметь одинаковую лекарственную форму;
  • совпадать по составу вспомогательных веществ;
  • иметь одинаковый способ введения и применения;
  • не иметь клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности;
  • их производитель должен соответствовать стандартам надлежащей производственной практики.
  • Таблетки для омоложения. Ученые смогли обратить старение человека вспять
    Подробнее

    Законопроект предлагает обозначить особенности определения взаимозаменяемости отдельных групп лекарств и предусматривает возможность пересмотреть результаты их взаимозаменяемости. Отмечается, что реестр взаимозаменяемых препаратов будет открытым, доступ к нему сможет получить любой пользователь интернета.

    Источник

    Комментарии закрыты.

    4b729f8a